3D Systems虛擬手術(shù)計(jì)劃平臺(tái)獲美國(guó)食品藥品管理局許可
時(shí)間：2019-09-29 13:20 來(lái)源：中國(guó)3D打印網(wǎng) 作者：中國(guó)3D打印網(wǎng) 閱讀：次
中國(guó)3D打印網(wǎng)9月29日訊，領(lǐng)先的3D打印機(jī)OEM商3D Systems的VSP骨科平臺(tái)已獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可。 VSP骨科專門通過(guò)Onkos Surgical的My3D™個(gè)性化解決方案平臺(tái)提供，用于復(fù)雜程序的虛擬手術(shù)計(jì)劃。它可以與3D Systems的其他專業(yè)領(lǐng)域相結(jié)合，以設(shè)計(jì)和3D打印解剖模型以及切割指南，以提供進(jìn)一步的手術(shù)幫助。
該平臺(tái)是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分，旨在3D醫(yī)療保健領(lǐng)域樹(shù)立強(qiáng)大的地位。最近，該公司還為其D2P™（DICOM-to-PRINT）軟件獲得了510（k）許可，該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。
3D Systems高級(jí)軟件和醫(yī)療保健高級(jí)副總裁Radhika Krishnan表示：“基于我們?cè)谄渌饪茖？祁I(lǐng)域使用個(gè)性化醫(yī)療保健解決方案所取得的成功，我們有信心讓該技術(shù)對(duì)骨科社區(qū)產(chǎn)生積極的影響“。
3D Systems虛擬手術(shù)計(jì)劃
VSP骨科是3D Systems提供的更廣泛的虛擬手術(shù)計(jì)劃解決方案的一部分。據(jù)報(bào)道，3D Systems VSP的基礎(chǔ)是25年前奠定的，自那時(shí)以來(lái)，已經(jīng)為12萬(wàn)多例患者提供了幫助。截至2018年1月，美國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)公司Stryker與3D Systems合作，在專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程師的協(xié)助下提供了一系列3D Systems虛擬手術(shù)計(jì)劃選項(xiàng)。但是，目前只能通過(guò)Onkos Surgical提供的技術(shù)獲得VSP骨科產(chǎn)品。
從FDA獲得510（k）許可后，現(xiàn)在意味著VSP Orthopedics對(duì)另一種合法銷售的設(shè)備“至少同樣安全有效”，表明它適用于安全應(yīng)用。
Onkos Surgical My3D™個(gè)性化解決方案平臺(tái)。圖片來(lái)自O(shè)nkos Surgical
改善手術(shù)效果
Onkos Surgical成立于2015年，是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它從包括3D Systems在內(nèi)的三位投資者那里獲得了1,760萬(wàn)美元的B輪融資。
Onkos的My3D™個(gè)性化解決方案平臺(tái)用于為外科醫(yī)生開(kāi)發(fā)個(gè)性化的植入物，器械和解剖模型設(shè)計(jì)。借助集成的VSP骨科，該平臺(tái)增加了精確切除腫瘤計(jì)劃的能力，在某些情況下可以保留天然關(guān)節(jié)。該解決方案可幫助改善手術(shù)效果并節(jié)省手術(shù)室時(shí)間。 Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說(shuō)道， “作為Onkos的早期投資人，3D Systems理解我們對(duì)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的熱情。 VSP骨科系統(tǒng)只能通過(guò)我們的My3D個(gè)性化解決方案平臺(tái)使用，這是我們?nèi)绾卫酶呒?jí)外科手術(shù)計(jì)劃和個(gè)性化功能來(lái)創(chuàng)建肌肉骨骼患者應(yīng)得的新穎解決方案的一個(gè)很好的例子。”
3D Systems的FDA清除的VSP Orthopedics解決方案使外科醫(yī)生能夠在進(jìn)入手術(shù)室之前獲得患者解剖結(jié)構(gòu)的清晰3D可視化圖像并制定個(gè)性化的手術(shù)計(jì)劃。
該平臺(tái)是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分，旨在3D醫(yī)療保健領(lǐng)域樹(shù)立強(qiáng)大的地位。最近，該公司還為其D2P™（DICOM-to-PRINT）軟件獲得了510（k）許可，該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。
3D Systems高級(jí)軟件和醫(yī)療保健高級(jí)副總裁Radhika Krishnan表示：“基于我們?cè)谄渌饪茖？祁I(lǐng)域使用個(gè)性化醫(yī)療保健解決方案所取得的成功，我們有信心讓該技術(shù)對(duì)骨科社區(qū)產(chǎn)生積極的影響“。
3D Systems虛擬手術(shù)計(jì)劃
VSP骨科是3D Systems提供的更廣泛的虛擬手術(shù)計(jì)劃解決方案的一部分。據(jù)報(bào)道，3D Systems VSP的基礎(chǔ)是25年前奠定的，自那時(shí)以來(lái)，已經(jīng)為12萬(wàn)多例患者提供了幫助。截至2018年1月，美國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)公司Stryker與3D Systems合作，在專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程師的協(xié)助下提供了一系列3D Systems虛擬手術(shù)計(jì)劃選項(xiàng)。但是，目前只能通過(guò)Onkos Surgical提供的技術(shù)獲得VSP骨科產(chǎn)品。
從FDA獲得510（k）許可后，現(xiàn)在意味著VSP Orthopedics對(duì)另一種合法銷售的設(shè)備“至少同樣安全有效”，表明它適用于安全應(yīng)用。
Onkos Surgical My3D™個(gè)性化解決方案平臺(tái)。圖片來(lái)自O(shè)nkos Surgical
改善手術(shù)效果
Onkos Surgical成立于2015年，是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼（Parsippany），在2017年，它從包括3D Systems在內(nèi)的三位投資者那里獲得了1,760萬(wàn)美元的B輪融資。
Onkos的My3D™個(gè)性化解決方案平臺(tái)用于為外科醫(yī)生開(kāi)發(fā)個(gè)性化的植入物，器械和解剖模型設(shè)計(jì)。借助集成的VSP骨科，該平臺(tái)增加了精確切除腫瘤計(jì)劃的能力，在某些情況下可以保留天然關(guān)節(jié)。該解決方案可幫助改善手術(shù)效果并節(jié)省手術(shù)室時(shí)間。 Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說(shuō)道， “作為Onkos的早期投資人，3D Systems理解我們對(duì)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的熱情。 VSP骨科系統(tǒng)只能通過(guò)我們的My3D個(gè)性化解決方案平臺(tái)使用，這是我們?nèi)绾卫酶呒?jí)外科手術(shù)計(jì)劃和個(gè)性化功能來(lái)創(chuàng)建肌肉骨骼患者應(yīng)得的新穎解決方案的一個(gè)很好的例子。”
3D Systems的FDA清除的VSP Orthopedics解決方案使外科醫(yī)生能夠在進(jìn)入手術(shù)室之前獲得患者解剖結(jié)構(gòu)的清晰3D可視化圖像并制定個(gè)性化的手術(shù)計(jì)劃。
除My3D™外，Onkos還具有用于整合植入物，ELEOS™肢體搶救系統(tǒng)植入物，MyTray™儀器管理器和GenVie™生物制品的uDesign™規(guī)劃軟件。
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