生物3D打印已有盈利模式 器官打印仍存審批和技術(shù)障礙
近期，一股3D打印概念新熱潮席卷整個(gè)資本市場，賦予了人類對(duì)技術(shù)的無限想象。
有了3D打印技術(shù)，汽車可以打印出來了，房子可以打印出來，甚至連人體的各項(xiàng)器官也可以打印出來，并運(yùn)用到臨床醫(yī)學(xué)當(dāng)中。
但這些美好愿望的實(shí)現(xiàn)確實(shí)還需要一定的時(shí)間，特別是與人體息息相關(guān)的生物醫(yī)療3D打印技術(shù)，實(shí)際的應(yīng)用壁壘仍較高。據(jù)了解，目前國內(nèi)諸多醫(yī)療行業(yè)上市公司還并沒有生物3D打印技術(shù)的研究，而對(duì)于是否進(jìn)入這一領(lǐng)域，一些公司負(fù)責(zé)人也給出了否定的回答。
上海證券醫(yī)藥行業(yè)研究員趙冰在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，3D打印技術(shù)的發(fā)展對(duì)醫(yī)藥器械行業(yè)是一個(gè)突破性的技術(shù)革命，從長遠(yuǎn)來看非常有利。但目前還處于非常早期的階段。
生物醫(yī)學(xué)3D打印前景廣闊
生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的3D打印，具體來說，就是以三維設(shè)計(jì)模型為基礎(chǔ)，通過軟件分離分層離散和數(shù)控成型的方法，用3D打印的方法成型生物材料，特別是利用細(xì)胞等材料的方法。
公開資料顯示，現(xiàn)階段，生物醫(yī)學(xué)3D打印的應(yīng)用主要包括：細(xì)胞打印、組織工程支架和植入物打印、假體打印和手術(shù)器械打印。
利用生物3D打印技術(shù)，國外的研究員已經(jīng)成功打印出了包括人耳，骨骼以及心臟等器官，并且取得了臨床試驗(yàn)上的成功，雖然目前并未推廣開來，但前景卻十分廣闊。
杭州電子科技大學(xué)教授徐銘恩公開表示，生物3D打印在藥物篩選、手術(shù)導(dǎo)板、假肢假體等多領(lǐng)域的盈利模式已經(jīng)形成。
不過，生物3D打印在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，還需要多個(gè)國家的食品和藥物管理局，對(duì)這一項(xiàng)技術(shù)的認(rèn)可。
“如果一樣?xùn)|西或技術(shù)要用到人體上，對(duì)它的監(jiān)管會(huì)非常嚴(yán)格。但這件事情又是一把雙刃劍。一方面，這些認(rèn)證增加了技術(shù)進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域的難度，但是一方面一旦進(jìn)入了這個(gè)領(lǐng)域，就會(huì)形成壁壘。形成壁壘給大家?guī)淼暮锰幘褪歉呃麧櫍沂悄荛L時(shí)間維持的高利潤”。徐銘恩表示。
萌芽中的萌芽
無疑生物3D打印技術(shù)對(duì)將對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)帶來重大的改變，如同互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)改變現(xiàn)如今人們的生活一樣。
但不得不承認(rèn)的是，生物醫(yī)藥領(lǐng)域運(yùn)用3D打印技術(shù)來未人們提供便利仍有很長的路要走。
據(jù)《證券日?qǐng)?bào)》記者了解，目前生物醫(yī)療器械類上市公司中還沒有一家進(jìn)行生物3D打印技術(shù)的研究。趙冰表示：“對(duì)生物3D技術(shù)的研究目前主要還是在研究院的階段，而上市公司的目標(biāo)是盈利。”且這些技術(shù)的成果在目前的實(shí)際應(yīng)用和推廣過程中尚未得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
前述醫(yī)藥行業(yè)研究員趙冰表示，目前生物3D打印技術(shù)主要運(yùn)用在骨骼、齒科等，短期來看，還處于“早期的早期階段”，原因主要在于，第一，目前 3D打印在醫(yī)療上的應(yīng)用還處在實(shí)驗(yàn)階段，并沒有推廣開來；第二，醫(yī)療器械行業(yè)有它的特殊性，要運(yùn)用到人體上需要大量的國家審批手續(xù)。
雖然如此，記者仍然發(fā)現(xiàn)，包括新華醫(yī)療、通策醫(yī)療等上市公司正在研究數(shù)字化口腔科整體解決方案業(yè)務(wù)，其中，采用3D 激光掃描，獲取口腔精準(zhǔn)的數(shù)字化模型的方法的包含生物3D打印技術(shù)。
但對(duì)于是否進(jìn)入到純粹的生物3D打印技術(shù)這一領(lǐng)域，涉及的公司相關(guān)關(guān)負(fù)責(zé)人卻表示了否認(rèn)。
對(duì)此，華北某證券公司生物醫(yī)藥行業(yè)資深研究員在接受記者采訪時(shí)表示，3D打印在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用相對(duì)較嚴(yán)謹(jǐn)，目前還沒有一個(gè)法律法規(guī)來規(guī)范。“3D打印的器官需要國家醫(yī)療器械制度和法律的審批，這個(gè)過程非常復(fù)雜，而且風(fēng)險(xiǎn)較高。”
(責(zé)任編輯：admin)
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