FDA批準BioArchitects公司的3D打印鈦金屬顱面植入物商用
BioArchitects是一家專業從事整形植入物的公司，其業務主要分布在美國和巴西。盡管許多醫療公司已經開始逐步將3D打印技術融入手術設備和治療過程中，但是BioArchitects從一開始就專門將3D打印用于手術模型和植入物。他們享有專利的植入物，可以通過定制取代硬組織，而且是用生物相容的鈦合金3D打印的，沒有不良反應，而且可以提高患者的治療效果。
2016年2月4日，BioArchitects公司宣布其3D打印的定制化鈦金屬顱面植入物已經獲得FDA的510（K）授權許可。對于該公司來說這是一個大新聞，因為該公司已經被允許銷售其設備，這在美國也是同類產品中的頭一個。
該公司的這種3D打印鈦金屬顱面植入物主要用于修復患者頭部和臉部的非承重骨。在治療時，首先要使用CT或MRI對病人的頭部進行掃描，由此獲得的影像被用于3D打印出與受損區域精確匹配的鈦金屬板——就像拼圖游戲那樣嚴絲合縫，BioArchitects稱。該植入物使用鈦金屬自攻螺釘與周圍的骨骼相連。
據中國3D打印網了解，這些植入物都是用電子束熔融（EBM）技術3D打印的，后者是金屬增材制造企業Arcam AB的專利技術。顧名思義，該技術主要使用電子束在高溫狀態下熔化金屬粉末，最終制造出的金屬制品輕質、高強度而且令人驚嘆的精確——這樣的特性使該技術非常適于骨科裝置和植入物的制造。
“BioArchitects是創新組織如何利用EBM技術推動真正影響人們生活的生物醫學手術。”Arcam Group公司CEO Magnus René稱�！斑^去十年來，Arcam已經成為植入物市場的戰略供應商，我們的EBM系統每年制造了數以萬計的植入物。BioArchitects和Arcam正在使用與以前截然不同的新技術提升對患者醫療水平。”
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