車間里一排排聯(lián)泰光固化3D打印機(jī)無(wú)聲而緊張地運(yùn)行著，每10個(gè)小時(shí)就有一盤排得密密匝匝的牙齒模型“出爐”，隨后進(jìn)入到透明牙套的加工環(huán)節(jié)……這里是位于嘉興某工業(yè)園區(qū)的一個(gè)隱形牙套生產(chǎn)基地，每天，有成千上萬(wàn)個(gè)3D打印牙齒模型在這里面世，為全國(guó)各地的患者實(shí)現(xiàn)迅捷精確的隱形牙套訂制服務(wù)。

本期，探訪了中國(guó)最大的隱形牙套生產(chǎn)商之一——上海正雅齒科科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“正雅”)，為你揭秘3D打印個(gè)性化技術(shù)如何挖掘口腔正畸這座“富礦”。

隱形牙套：為3D打印而生

正雅的生產(chǎn)車間仿佛一個(gè)忙碌的集散中心。貨架上陳列著全國(guó)各地口腔醫(yī)院和診所寄來(lái)的患者口腔印模，經(jīng)過(guò)一系列精密的加工處理流程，做好的隱形牙套又從這里啟程被發(fā)往醫(yī)生手中。

正雅總經(jīng)理姚峻峰向我們介紹，整個(gè)隱形牙套的生產(chǎn)流程大致分為“印模-掃描-3D建模-數(shù)字化模擬矯正設(shè)計(jì)-3D打印牙模-牙套加工-清洗消毒”幾大環(huán)節(jié)。3D打印在整個(gè)流程中，主要承擔(dān)著批量定制不同矯正階段牙齒模型的功能。牙齒模型制作后，再利用熱塑成型工藝將透明膜片包裹在模型上，從而制作出適合患者的隱形牙套。“通過(guò)對(duì)患者口腔數(shù)據(jù)的分析，我們醫(yī)學(xué)部的專業(yè)人員會(huì)結(jié)合軟件進(jìn)行排牙設(shè)計(jì)，例如每次每顆牙齒移動(dòng)0.2-0.3毫米，或者扭轉(zhuǎn)3-5度等，從而得到不同矯正階段的口腔模型數(shù)據(jù)，再利用3D打印技術(shù)一次批量打印出來(lái)。”

通常，一個(gè)患者需要更換30-40副左右的隱形牙套，通過(guò)對(duì)牙齒持續(xù)形成的輕力，達(dá)到矯正的效果。30-40副隱形牙套意味著需要打印30-40個(gè)矯正牙齒模型，每個(gè)模型之間只有非常細(xì)小的差別。“如果采用傳統(tǒng)加工方式，根本無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)為患者量身定做和批量化生產(chǎn)矯正模型。3D打印作為一種數(shù)字化成型技術(shù)，能將任何數(shù)字化的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為實(shí)物，而SLA 3D打印技術(shù)恰恰滿足了個(gè)性化和批量生產(chǎn)這兩種條件。可以說(shuō)，隱形牙套是一個(gè)因3D打印而生的行業(yè)。”姚峻峰解釋。

十多年前，他的企業(yè)和國(guó)外同行同時(shí)起步，隨著國(guó)內(nèi)口腔正畸市場(chǎng)的方興未艾，他的企業(yè)也正在迎來(lái)春天。

10年長(zhǎng)跑，方興未艾

2004年，姚峻峰從英國(guó)留學(xué)回國(guó)。當(dāng)時(shí)他的父親是國(guó)內(nèi)一家專業(yè)生產(chǎn)定制型人工關(guān)節(jié)的企業(yè)負(fù)責(zé)人，已經(jīng)開(kāi)始采用3D打印進(jìn)行個(gè)性化關(guān)節(jié)的打樣，這也讓他對(duì)這個(gè)技術(shù)有著天然的親近感。那一年，全球最大的隱形牙套生產(chǎn)商隱適美(invisalign)正在大洋彼岸興起。姚峻峰敏銳察覺(jué)到這個(gè)市場(chǎng)的巨大潛力，鎖定了利用3D打印制作隱形牙套這個(gè)方向，并將父親獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的《CAD/CAM個(gè)性化假體制造技術(shù)》做二次研發(fā)，引入到口腔正畸領(lǐng)域的器械產(chǎn)品中來(lái)。

從2004年到2009年，姚峻峰率領(lǐng)他的團(tuán)隊(duì)從零起步，和當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)的一些3D打印服務(wù)商合作積累臨床應(yīng)用。2010年，正雅在大量臨床案例基礎(chǔ)上成功申報(bào)醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)證，并開(kāi)始小規(guī)模在市場(chǎng)銷售。2013年，是3D打印正式進(jìn)入公眾視野的一年，也就是在這一年，正雅獲得一筆天使投資，開(kāi)始引入上海聯(lián)泰的光固化3D打印設(shè)備并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。2015年，公司獲得A輪投資，嘉興的工廠擴(kuò)大至2500平米，員工人數(shù)達(dá)到190人。目前，正雅的病例達(dá)到一年7000-8000例，銷售額近5000萬(wàn)，成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的佼佼者之一。盡管產(chǎn)品銷量在國(guó)內(nèi)隱形正畸市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到25%，但姚峻峰謙虛地表示，相比已經(jīng)占全球正畸市場(chǎng)四成份額的隱適美和它每年60萬(wàn)例病例的體量，正雅“現(xiàn)在還只是他的零頭，量還很小”。

軟件和設(shè)備：缺一不可

隱形矯正是一種數(shù)字化醫(yī)療，如何實(shí)現(xiàn)精確地“數(shù)字化”?軟件和設(shè)備支持缺一不可。姚峻峰特別提到了公司的醫(yī)學(xué)部。具體來(lái)說(shuō)，醫(yī)學(xué)部需要根據(jù)數(shù)字化患者牙頜數(shù)據(jù)，以及患者的面相、口內(nèi)照、全口X光片、頭顱側(cè)位光片等，來(lái)評(píng)估患者口腔狀況，并做模擬矯正設(shè)計(jì)。

“和傳統(tǒng)矯正方式不一樣，隱形矯正有一個(gè)數(shù)字化轉(zhuǎn)化的過(guò)程。醫(yī)學(xué)部需要和臨床醫(yī)生及患者進(jìn)行充分溝通，幫助醫(yī)生確定方案，將醫(yī)生的想法變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。所以醫(yī)學(xué)部設(shè)計(jì)人員既要懂得口腔正畸的技術(shù)，也要了解矯正的原理。這個(gè)團(tuán)隊(duì)可以說(shuō)是正雅最核心的部門。”

目前，公司擁有一支由20多人組成的軟件研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)核心軟件技術(shù)獲得國(guó)家軟件著作權(quán)登記。自主研發(fā)軟件包括數(shù)字化正畸設(shè)計(jì)、顱骨影像測(cè)量、個(gè)性化托槽設(shè)計(jì)等三款軟件產(chǎn)品。截止目前，公司擁有各類知識(shí)產(chǎn)權(quán)近100件，其中，發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專利或?qū)＠�申�?qǐng)數(shù)70余件，計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記近10件。

在打印設(shè)備的選擇上，由于需要高強(qiáng)度持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，打印效率和穩(wěn)定性無(wú)疑是最關(guān)鍵的。姚峻峰介紹，公司最早購(gòu)買的以色列的Object二手機(jī)，但打印噴頭容易勞損，維護(hù)成本非常高。通過(guò)各種比較，最終他們選擇了聯(lián)泰的光固化3D打印機(jī)。“光固化3D打印層厚精度可以達(dá)到0.1毫米，完全能滿足牙齒模型的打印要求。成型面尺寸較大，一次可以打印一百多個(gè)牙齒模型。光敏樹脂材料相對(duì)成本較低，強(qiáng)度較高，基本沒(méi)有毒性。無(wú)論從成本、精度、效率、穩(wěn)定性和安全性來(lái)看，SLA都是不二選擇。國(guó)外的龍頭企業(yè)隱適美采用的也是類似的光固化技術(shù)。”他尤其提到了3D打印設(shè)備的服務(wù)，“設(shè)備在出現(xiàn)故障時(shí)及時(shí)維護(hù)，并根據(jù)我們的反饋進(jìn)行各種改進(jìn)，對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定及產(chǎn)品性能提升很重要。”

風(fēng)頭正勁的3D打印齒科應(yīng)用

根據(jù)一份市場(chǎng)報(bào)告，2015年3D打印在牙科行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模為7.21億美元，主要應(yīng)用于制造牙冠、牙橋、牙科模型和隱形矯正器。預(yù)計(jì)到2016年，3D打印在牙科行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到9.78億美元，2020年將超過(guò)23億美元。

這個(gè)趨勢(shì)在姚峻峰所在的企業(yè)也得到了驗(yàn)證。他認(rèn)為，隨著社會(huì)生活水平的提升，口腔正畸需求量正在快速增長(zhǎng)。如全國(guó)最大的民營(yíng)口腔連鎖拜博通過(guò)聯(lián)想投資，短短兩年時(shí)間規(guī)模達(dá)到了200家。相比傳統(tǒng)正畸方法，隱形牙套因?yàn)榕宕髅烙^舒適便利，受到青少年、白領(lǐng)等人群歡迎。同時(shí)，因?yàn)榻档土酸t(yī)生對(duì)臨床技術(shù)的要求及維護(hù)成本，也受到醫(yī)生的認(rèn)可。

“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)才剛剛起步。”姚峻峰舉了個(gè)例子：“美國(guó)青少年口腔正畸比例30-40%，而中國(guó)一個(gè)班上50個(gè)學(xué)生可能只有1個(gè)會(huì)去做，比例非常低。從我們接觸的醫(yī)生群體來(lái)看，正畸的患者數(shù)量這兩年是逐年翻倍的。同時(shí)透過(guò)隱適美在全球的銷量，以及正雅和國(guó)內(nèi)其他同行的銷量來(lái)看，近年來(lái)業(yè)務(wù)量也是100%增長(zhǎng)。隨著國(guó)民生活水平的提高，我們預(yù)計(jì)隱形矯正市場(chǎng)將迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。”

除了隱形矯正外，用3D打印技術(shù)制作牙冠、牙橋、義齒等也正在齒科領(lǐng)域興起。

3D打印未來(lái)將扮演什么角色?

姚峻峰認(rèn)為，要滿足未來(lái)大批量的快速生產(chǎn)，一定要改變企業(yè)勞動(dòng)密集型的現(xiàn)狀，提高整個(gè)生產(chǎn)流程包括3D打印的自動(dòng)化水平。“3D打印是一種個(gè)性化生產(chǎn)，而個(gè)性化生產(chǎn)沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)格，因?yàn)槊總�(gè)患者的牙間距離都是不同的。要提高生產(chǎn)效率、保證質(zhì)量、壓縮成本，就要求我們?cè)谏�產(chǎn)過(guò)程中盡量標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化，排除人為因素。”目前公司新引進(jìn)的一批機(jī)器人正在調(diào)試中，他的目標(biāo)是一年后，實(shí)現(xiàn)人員減少一半、產(chǎn)能一倍。

“隱適美基本上全部實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，從3D打印出來(lái)后到矯治器加工到清洗包裝已經(jīng)全部自動(dòng)化。80年代我們看國(guó)外彩電、汽車生產(chǎn)線，覺(jué)得很高大上，這些年我們自己已經(jīng)將這些變成了現(xiàn)實(shí)。隱形牙套也可以做到。”

他坦言，目前利用3D打印技術(shù)生產(chǎn)隱形牙套整個(gè)過(guò)程還是比較繁瑣，如果3D打印材料足夠先進(jìn)，可以直接打印透明材料，將是“最終方向和最理想的狀態(tài)”。但這需要材料既能滿足3D打印需求，又能滿足生物相容性、彈性等要求，對(duì)材料的要求將非常高。而材料作為一門基礎(chǔ)學(xué)科，國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段還比較薄弱，這也是制約3D打印行業(yè)發(fā)展的一塊短板。

據(jù)介紹，目前整套矯正器的成本為萬(wàn)元以內(nèi)，面向終端消費(fèi)者大概在2-3萬(wàn)左右。美國(guó)臨床收費(fèi)大概5000-7000美元，相當(dāng)于當(dāng)?shù)匾粋�(gè)白領(lǐng)兩個(gè)月工資。相對(duì)傳統(tǒng)托槽式矯正器萬(wàn)元左右的售價(jià)，隱形牙套價(jià)格在中國(guó)相對(duì)而言還較高。“一方面是3D打印作為一種新技術(shù)使用成本比較高，另一方面是醫(yī)生執(zhí)醫(yī)成本高，需要長(zhǎng)時(shí)間的服務(wù)周期和人力成本。但是我相信隨著技術(shù)進(jìn)步、材料價(jià)格的下降，價(jià)格一定會(huì)有下降空間。”

臨床終端消費(fèi)大約在3-5萬(wàn)之間，美國(guó)臨床終端收費(fèi)大約在5000-7000美元，相當(dāng)于當(dāng)?shù)匾粋�(gè)白領(lǐng)兩個(gè)月工資。他相信作為一項(xiàng)新興技術(shù)，3D打印本身在效率提升上還有很多文章可以做。“牙模是中空打印，但因?yàn)槟壳肮饷舨牧显诖蛴””谀Ｐ蜁r(shí)強(qiáng)度不夠，所以打得比較厚。如果材料足夠堅(jiān)硬，打一毫米就夠了，可以節(jié)約大量成本和時(shí)間。”“現(xiàn)在交貨周期在6個(gè)工作日，如果能通過(guò)3D打印速度的提升及整個(gè)流程自動(dòng)化的提升，降低到5個(gè)小時(shí)、3個(gè)小時(shí)，實(shí)現(xiàn)今天取模，明天交貨，就可以最大程度壓縮患者等待周期。”

與此同時(shí)，他也在思索，如何通過(guò)提升軟件效率提高自動(dòng)化程度。谷歌人工智能“AlphaGo”戰(zhàn)勝人類圍棋高手給了他很大啟發(fā)，人工智能是基于海量棋譜等大數(shù)據(jù)上的算法實(shí)現(xiàn)的。“矯正排牙設(shè)計(jì)是否能通過(guò)大量病例數(shù)據(jù)，找到和患者類似的方案做為參考，而減少人工干預(yù)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)排牙呢?這個(gè)環(huán)節(jié)以后一定會(huì)實(shí)現(xiàn)。”

目前，隱形矯正在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額還不到5%，而美國(guó)這個(gè)數(shù)字是20-25%，預(yù)計(jì)將來(lái)可達(dá)到50%。“參考美國(guó)，我們還有很多倍去翻，空間很大。”姚峻峰說(shuō)道。

(責(zé)任編輯：admin)

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