全球生物醫療3D打印產業五大熱點
近期，全球醫療3D打印市場的發展可謂是如火如荼。在各大醫療機構以及政府和專業人士的努力下，生物醫療3D打印逐漸克服了種種限制因素，成為當今3D打印產業中除工業制造以外最為熱門的另一大領域。下面，我們就來看看最近全球醫療3D打印市場經歷了哪些重大變動：
美國食品藥物管理局擬發布3D打印醫療設備審核規則
就目前趨勢來看，3D打印技術將會讓我們進入一個個性化的時代，允許醫生，外科醫生和藥劑師定制、制造醫療設備和藥物，而不是為病人創造大規模生產的產品。在美國，3D打印的醫療設備必須獲得食品和藥物管理局（FDA）批準后方可銷售。目前，對3D打印設備的評價過程非常繁瑣耗時，因為這項新技術沒有具體的檢查標準。美國食品和藥物管理局正在為3D打印設備撰寫法規，并在5月公開發表了一篇對增材制造設備的技術考察的草稿。
這些準則的落實不僅能為3D打印醫療設備創造巨大的發展空間，還將為產品的開發和制造商提供顯著的指導。美國食品和藥物管理局已經評估和批準了85個3D打印醫療設備和1個3D打印處方藥，并且還將處理更多。3D打印整形外科植入物是被美國食品和藥物管理局批準的設備之一，它能完美適應病人的身體以及特定的外科手術器械，可以幫助醫生加快植入物手術過程的。
所有的聯邦機構的指導方針通常是以草稿的形式簡單、透明地向公眾發布，然而從行業的反饋和輸入可以看出，3D打印技術仍被認為是緊急的且不斷發展的。所有對該技術的意見和反饋，美國食品和藥物管理局都視為非常重要的參考資料，他們向公眾公開了最初草案，以期待獲得更多的反饋，然而截至目前，只收到了3條評論。對于規則的起草與指定，3D打印行業的每一條反饋都無比重要，因為坦率地說，在這些規則被寫之前，要比在已經寫上之后更容易改變。負責3D打印醫療器械、植入物和手術工具的公司應該有優先查看草案的權利，畢竟，專業領域讓專業人士來看才最好。
3D打印鈦金屬腰椎獲得歐洲安全認證
除了醫療領域的專業人士，絕大多數人還未能認識到3D打印技術對于醫療器材制造業的影響。但對于那些植入過3D打印假體的人而言，3D打印技術真真切切地從根本上改善了他們的生活。這點在那些罹患脊椎疾病的患者身上最為明顯。這些患者曾經飽受病痛折磨，但是，在植入3D打印假體后，一名患者能夠重新行走，另一名罹患癌癥的患者在植入鈦金屬假體后，病情也有所改善。
據了解，Spineart，一家專門從事醫療器材生產的公司，目前已經獲得歐洲安全認證(與美國FDA認證類似)，公司未來將加大JULIET系列鈦金屬腰椎的研究力度，致力于使用高科技來簡化手術過程。JULIET系列包含多種鈦金屬植入體，公司的Ti-Life Technology是其技術保證，該技術主要是用于生產多孔支架。
該系列植入體模仿人類骨骼結構，內含無數600-700um的小孔，孔隙率達到70-75%，能夠促進細胞復制和骨骼再生。根據病情不同，植入體有多種尺寸可供選擇。植入體表面光滑，邊角和內腔都經過了拋光，確保在植入時不會傷到軟組織和神經根。此外，Spineart公司的所有植入體都經過了無菌化處理，并帶有安規標志。相信在未來，鈦金屬植入體將會給更多的脊椎病人帶來福音。
人類功能性肝細胞組織3D打印“大獲成功”
最近，生物打印領域不斷的“透露”出好消息：從零重力3D打印心臟結構到基于細胞的生物打印機的成功測試，以及納米纖維生物打印技術在面部整容領域的成功應用等。這些實例都充分證明了一個事實：生物3D打印技術能夠為人類創造不可估量的價值！近日，由羅氏制藥和Organovo公司最近合作進行的一個內部研究顯示：3D生物打印的人類肝臟組織在人類雙細胞以及多細胞器官領域擁有廣泛的潛力。因此，利用3D生物打印技術創造的人類混合型胚胎干細胞能夠真正減少人類對定向藥物的異常反應。
在這個實驗中，3D生物打印技術為細胞組織的生長提供了一個完美的三維環境，令其能夠在各個方向上進行定向分裂，為之后的生物組織和細胞化學數據評估奠定了基礎。換言之，利用各類人體肝細胞在三維環境中進行體外實驗，將有助于科學家們更加方便的去調查并分析人類的組織病理學和生物化學數據，為進一步深入研究人體組織創造條件，而且這比真正進行復雜的人體實驗要容易得多，成本也大幅降低。
通過這個實驗，不僅證明了生物打印的組織在成型的過程中能夠充當組織實質細胞或非組織實質細胞兩種不同的功能性角色，而且這些形成的組織通過時間的推移將會逐漸凝結并塑形，最終形成穩定，高細胞濃度并且不會壞死的3D活性組織結構。另一項令人震驚的發現是，在活性肝細胞中的兩大重要組成部分--脂類和肝糖原，在利用3D打印形成的成熟肝組織當中的存量并沒有發生多少改變。而且在特異性染色細胞的比例方面，3D打印的肝組織與正常人體肝組織也十分相似。
(責任編輯：admin)
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