2025年2月，全球知名制藥3D打印解決方案供應商FABRX公布了一項突破性研究成果，其自主研發(fā)的M3DIMAKER 1型制藥級3D打印機在自動膠囊填充領域取得重大進展。


△M3DIMAKER 1 pharmaceutical 3D打印機(A)社區(qū)混合藥房實驗室的膠囊支架-藥物3D打印機系統(tǒng)的全視圖，(B)打印機內膠囊支架
      相關研究已經(jīng)刊登在權威期刊International Journal of Pharmaceutics，研究題目為Advancing medication compounding: Use of a pharmaceutical 3D printer to auto-fill minoxidil capsules for dispensing to patients in a community pharmacy（推進藥物配制：使用制藥 3D 打印機自動填充米諾地爾膠囊，分發(fā)給社區(qū)藥房的患者）。研究展示了自動化藥物封裝技術的革命性突破，預示著復合藥物生產將迎來效率、安全與成本控制的全面提升。



精準給藥新突破
       研究團隊以臨床常用藥物米諾地爾（廣泛應用于脫發(fā)治療和高血壓控制領域）為驗證對象，通過3D打印技術實現(xiàn)的自動膠囊填充系統(tǒng)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：與傳統(tǒng)手工灌裝相比，2.5毫克規(guī)格膠囊的生產成本直降35%，5毫克規(guī)格也實現(xiàn)20%的降幅。同時，此項技術將制藥流程中的原料損耗降至最低，使中小型藥房也能以經(jīng)濟高效的方式提供精準劑量藥物。
智能系統(tǒng)賦能藥房升級
        M3DIMAKER 1型設備的智能化特性徹底改變了傳統(tǒng)藥房的工作模式，整套系統(tǒng)將膠囊制備總工時壓縮10%，其中人工操作環(huán)節(jié)減少55%以上。藥劑師得以從繁瑣的重復勞動中解放，將更多精力投入患者用藥指導、個性化治療方案制定等專業(yè)服務。同時，自動化流程有效降低了工作人員因長期重復動作導致的職業(yè)損傷風險，顯著提升工作環(huán)境的人性化程度。在位于倫敦的試點藥房中，此款設備已實現(xiàn)日均800粒標準膠囊的穩(wěn)定輸出，且能根據(jù)處方需求實時調整生產參數(shù)。這種"隨需應變"的生產模式不僅縮短了患者的候藥時間，更使特殊劑量、復合配方的個性化藥物制備成為可能。


△工作流程對比，2.5 mg和5 mg米諾地爾膠囊生產中的時間分配。左邊是傳統(tǒng)的手工灌裝，右邊是3D打印機灌裝。

質量管控雙保險
      系統(tǒng)的核心優(yōu)勢在于其創(chuàng)新的質量保障體系：通過高精度傳感器矩陣，每個膠囊的填充量誤差控制在±1.5%以內，遠超現(xiàn)行藥典標準。研究數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)方法，該技術將劑量偏差相關投訴率降低了82%，在兒童用藥、化療藥物等敏感領域展現(xiàn)出特殊價值。


制藥工業(yè)4.0新標桿
       FABRX技術總監(jiān)在發(fā)布會上強調："這項創(chuàng)新不僅意味著生產工具的升級，更是整個醫(yī)藥供應鏈的數(shù)字化轉型。"目前，平臺已通過歐盟CE認證和美國FDA的GMP審查，模塊化設計允許靈活對接醫(yī)院制劑室、連鎖藥房乃至大型制藥企業(yè)的現(xiàn)有系統(tǒng)。



       行業(yè)分析師指出，此項技術的應用場景正在快速擴展：從社區(qū)藥房的即時配藥服務，到臨床試驗用藥的小批量定制，再到應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急藥物生產，3D打印技術正在重塑制藥業(yè)的生態(tài)格局。隨著個性化醫(yī)療需求的持續(xù)增長，這種"數(shù)字藥房"模式有望在未來五年內覆蓋全球30%的復合藥物市場。
      業(yè)內人士認為FABRX 3D 打印解決方案的問世不僅僅是一項漸進式的進步，也可被視為制藥自動化領域的決定性時刻。通過協(xié)同精準度、效率和極高的安全性，這項技術有可能在未來幾年重塑個性化醫(yī)療，改變和改善患者護理。


原文鏈接：https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.125251

(責任編輯：admin)

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