3D打印醫療設備的小型公司正逐步實現商業化
時間：2022-12-05 09:20 來源：南極熊 作者：admin 閱讀：次
醫療保健變得越來越高效，患者越來越期待個性化的治療方法。3D打印并不是一種新興的制造技術，但它已經達到了為醫療保健和牙科應用帶來變革的轉折點。傳統上，3D 打印非常昂貴，而且只有規模最大、資源最豐富的醫療中心和設備制造商才能使用。但如今，3D 打印機變得更加實惠和易于使用。因此，隨著醫療供應商和設備制造商利用安全生產新型、患者特異性、生物相容性和可消毒部件的能力，增材制造在醫療保健領域蓬勃發展。
隨著3D打印成為越來越多的醫療設備、植入物、手術導板、矯形器、假肢和其他醫療應用的首選方法，醫療設備公司和制造商必須考慮將最終用途部件進行商業化。
醫療保健領域的 3D 打印商業化之路
△使用 SLS 3D 打印制造的醫療產品
醫療保健行業已開始采用 3D 打印，隨著供應商和制造商實施個性化護理、創造新的醫療設備和改善患者治療等，3D打印使用率將持續增長。此外，醫療3D打印還能改進零件生產、提供新材料和縮短生產時間的優勢，這些也是3D打印被廣泛使用的原因。
3D 打印制造商和醫療保健領導者正在聯手進一步推進增材制造的運用。大型集團采購組織 (GPO) Vizient首次列出了一家3D打印公司，其他合作伙伴正在加速交付改變生活的醫療設備，同時保持合規性。行業的這種支持與支持新應用程序和更快工作流程的進步相吻合，這將進一步推動 3D 打印在醫療保健領域實現商業化。除了 3D 打印硬件和軟件之外，材料也是推進該領域 3D 打印商業化的關鍵組成部分。
3D打印制作的多種醫療產品
△用 BioMed 樹脂制成的 3D 打印醫療產品
醫療保健供應商、制造商和設施需要具有生物相容性、可滅菌的材料，例如BioMed Clear、BioMed White和BioMed Black Resins。這些材料是在經過 ISO 13485 認證、FDA 注冊的工廠生產的，專為需要與皮膚、血液、組織、牙本質、粘膜或氣體通路接觸的醫療保健應用而設計。它們還與常見的溶劑消毒和滅菌方法兼容，這些 SLA 材料和用于SLS 打印機的生物相容性尼龍材料在設計時考慮到了患者的安全，這對于制造醫療設備、手術器械和手術導板至關重要。
小公司已經將設備商業化
一些小公司正在將 3D 打印醫療設備商業化，包括手術器械、吸入器、智能假手、代謝分析儀面罩等。使用 3D 打印進行制造和原型制作的公司可以開發新的創新療法和設備，為患者量身定制，同時保持合理的價格。
醫療設備公司 Coalesce Product Development（最近被 Novartis 收購）正在使用 3D 打印開發新穎、價格合理的藥物輸送設備，例如用于普通吸入產品的吸入器和注射器，其價值明顯高于每月成本超過 380 美元的品牌替代品。
另一家公司Restor3d正在將3D打印的優勢應用到手術中。在美國，過去每年有超過 132,000例頸椎前路椎間盤切除術和融合手術采用不銹鋼器械，但這些器械的前期制造和庫存成本很高，并且經常在手術流程中出現并發癥。Restor3d 利用 3D 打印改變脊柱外科醫生的操作方式并改善外科護理服務。該公司首款用于足踝和頸椎植入物的 3D 打印、特定程序聚合物器械由金屬和 3D 打印聚合物部件組合而成，可降低消毒和庫存成本，從而使醫院受益。
3D打印的醫療設備
△3D 打印張力方塊
醫療器械行業也逐步制造在體外應用的3D打印部件。Mychael Overstreet 使用 3D 打印創建了Tension Square，這是一種便攜式設備，可以將針頭減壓導管牢固地固定在適當的位置，同時防止損壞性扭結、折疊或移位以及由于氣胸或肺部塌陷而導致的可預防的現場死亡，這款產品具有持久、準確、輕便、對皮膚安全和耐用的設計，并通過 SLS 3D 打印機實現商業化.
這些公司和創新者已經成功地將 3D 打印的最終用途部件商業化，因為技術堆棧現在比以往任何時候都更容易獲得。行業內的合作將使醫療設備公司能夠從這些早期的例子中學習，以規劃自己的商業化道路，改善患者的治療效果，降低成本并提高效率。
△Formlabs 3D 打印機
利用 3D 打印制造商業化的醫療保健設備已成為一個可以實現的目標。公司可以通過3D打印設計和生產來提供精確的醫療保健，并通過以下方式創建新的醫療設備：
●了解預期設備的生物相容性和滅菌要求，并查看制造商的相關文件。
●熟悉質量和法規要求以及在保持合規性的同時利用增材制造的最佳實踐。
●審查3D打印資源并評估各種打印機（例如 FDM、SLS、SLA）和材料，同時考慮零件性能和制造系統合規性要求。
隨著3D打印成為越來越多的醫療設備、植入物、手術導板、矯形器、假肢和其他醫療應用的首選方法，醫療設備公司和制造商必須考慮將最終用途部件進行商業化。
醫療保健領域的 3D 打印商業化之路
△使用 SLS 3D 打印制造的醫療產品
醫療保健行業已開始采用 3D 打印，隨著供應商和制造商實施個性化護理、創造新的醫療設備和改善患者治療等，3D打印使用率將持續增長。此外，醫療3D打印還能改進零件生產、提供新材料和縮短生產時間的優勢，這些也是3D打印被廣泛使用的原因。
3D 打印制造商和醫療保健領導者正在聯手進一步推進增材制造的運用。大型集團采購組織 (GPO) Vizient首次列出了一家3D打印公司，其他合作伙伴正在加速交付改變生活的醫療設備，同時保持合規性。行業的這種支持與支持新應用程序和更快工作流程的進步相吻合，這將進一步推動 3D 打印在醫療保健領域實現商業化。除了 3D 打印硬件和軟件之外，材料也是推進該領域 3D 打印商業化的關鍵組成部分。
3D打印制作的多種醫療產品
△用 BioMed 樹脂制成的 3D 打印醫療產品
醫療保健供應商、制造商和設施需要具有生物相容性、可滅菌的材料，例如BioMed Clear、BioMed White和BioMed Black Resins。這些材料是在經過 ISO 13485 認證、FDA 注冊的工廠生產的，專為需要與皮膚、血液、組織、牙本質、粘膜或氣體通路接觸的醫療保健應用而設計。它們還與常見的溶劑消毒和滅菌方法兼容，這些 SLA 材料和用于SLS 打印機的生物相容性尼龍材料在設計時考慮到了患者的安全，這對于制造醫療設備、手術器械和手術導板至關重要。
小公司已經將設備商業化
一些小公司正在將 3D 打印醫療設備商業化，包括手術器械、吸入器、智能假手、代謝分析儀面罩等。使用 3D 打印進行制造和原型制作的公司可以開發新的創新療法和設備，為患者量身定制，同時保持合理的價格。
醫療設備公司 Coalesce Product Development（最近被 Novartis 收購）正在使用 3D 打印開發新穎、價格合理的藥物輸送設備，例如用于普通吸入產品的吸入器和注射器，其價值明顯高于每月成本超過 380 美元的品牌替代品。
另一家公司Restor3d正在將3D打印的優勢應用到手術中。在美國，過去每年有超過 132,000例頸椎前路椎間盤切除術和融合手術采用不銹鋼器械，但這些器械的前期制造和庫存成本很高，并且經常在手術流程中出現并發癥。Restor3d 利用 3D 打印改變脊柱外科醫生的操作方式并改善外科護理服務。該公司首款用于足踝和頸椎植入物的 3D 打印、特定程序聚合物器械由金屬和 3D 打印聚合物部件組合而成，可降低消毒和庫存成本，從而使醫院受益。
3D打印的醫療設備
△3D 打印張力方塊
醫療器械行業也逐步制造在體外應用的3D打印部件。Mychael Overstreet 使用 3D 打印創建了Tension Square，這是一種便攜式設備，可以將針頭減壓導管牢固地固定在適當的位置，同時防止損壞性扭結、折疊或移位以及由于氣胸或肺部塌陷而導致的可預防的現場死亡，這款產品具有持久、準確、輕便、對皮膚安全和耐用的設計，并通過 SLS 3D 打印機實現商業化.
這些公司和創新者已經成功地將 3D 打印的最終用途部件商業化，因為技術堆棧現在比以往任何時候都更容易獲得。行業內的合作將使醫療設備公司能夠從這些早期的例子中學習，以規劃自己的商業化道路，改善患者的治療效果，降低成本并提高效率。
△Formlabs 3D 打印機
利用 3D 打印制造商業化的醫療保健設備已成為一個可以實現的目標。公司可以通過3D打印設計和生產來提供精確的醫療保健，并通過以下方式創建新的醫療設備：
●了解預期設備的生物相容性和滅菌要求，并查看制造商的相關文件。
●熟悉質量和法規要求以及在保持合規性的同時利用增材制造的最佳實踐。
●審查3D打印資源并評估各種打印機（例如 FDM、SLS、SLA）和材料，同時考慮零件性能和制造系統合規性要求。
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