從鐵路到醫(yī)療的工業(yè)化探索

     MGA（增材制造聯(lián)盟）最初由荷蘭、奧地利和德國鐵路公司聯(lián)合西門子、阿爾斯通等企業(yè)共同創(chuàng)立，致力于建立符合軌道交通標準的大規(guī)模3D打印體系。如今，這個成功模式正被移植到醫(yī)療領(lǐng)域——MGA醫(yī)療分支負責人Naomi Nathan博士正組建一個包含醫(yī)療器械制造商、3D打印企業(yè)、材料商、醫(yī)院和研究機構(gòu)的生態(tài)系統(tǒng)，目標是以集體智慧攻克醫(yī)療3D打印的成本、標準和監(jiān)管壁壘。

跨界領(lǐng)袖的使命

     擁有醫(yī)生背景的Nathan博士，職業(yè)生涯經(jīng)歷了從臨床實踐到WHO等公共衛(wèi)生組織的政策制定，最終聚焦于3D打印技術(shù)轉(zhuǎn)化。她強調(diào)："我們必須改變'先造錘子再找釘子'的現(xiàn)狀，真正從醫(yī)療系統(tǒng)的痛點出發(fā)。"今年6月26-27日，她參與籌辦的巴塞爾EHFAM醫(yī)療3D打印創(chuàng)新大會，將成為連接政策制定者、研究者和產(chǎn)業(yè)界的重要平臺。

三大攻堅方向

1. 材料革新
   組建專項工作組淘汰含PFAS等有害物質(zhì)的醫(yī)療打印材料，聯(lián)合材料供應(yīng)商開發(fā)更安全的生物相容性替代品。

2. 臨床場景落地
   重點支持醫(yī)院院內(nèi)3D打印實驗室發(fā)展，推動從解剖模型到個性化植入物的點對點解決方案開發(fā)。Nathan特別呼吁心外科、骨科等專科醫(yī)生加入聯(lián)盟。

3. 質(zhì)量體系構(gòu)建
         正在編撰白皮書，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立符合醫(yī)療法規(guī)的質(zhì)量管理體系(QMS)，解決"何時需要QMS"、"如何實施"等實操問題。

價值轉(zhuǎn)化的語言藝術(shù)

"向醫(yī)療系統(tǒng)證明價值不能只說'看，我們3D打印了個新東西'，"Nathan指出，"必須用臨床語言闡述這項技術(shù)如何提升診療效果、優(yōu)化醫(yī)療經(jīng)濟。"她團隊正著力構(gòu)建包含監(jiān)管機構(gòu)、醫(yī)保支付方在內(nèi)的對話機制，推動個性化醫(yī)療在質(zhì)量可控前提下的普惠化發(fā)展。

歐洲醫(yī)療3D打印版圖

   EHFAM大會將采用巡回舉辦模式，每年展示不同歐洲區(qū)域的醫(yī)療3D打印創(chuàng)新中心。單軌制的會議設(shè)計確保聚焦核心議題，成為真正意義上的"醫(yī)療3D打印第一舞臺"。

（本文配圖為MGA醫(yī)療工作小組討論場景，展現(xiàn)臨床醫(yī)生與工程師的深度協(xié)作）

編者觀察：MGA聯(lián)盟最可貴之處在于摒棄技術(shù)噱頭，直指產(chǎn)業(yè)化真實瓶頸。當這種務(wù)實作風與Nathan博士系統(tǒng)性的公共衛(wèi)生思維結(jié)合，或許能真正打通3D打印醫(yī)療應(yīng)用的"最后一公里"。

中國3D打印網(wǎng)編譯自：3dprint.com

(責任編輯：admin)

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