3D Systems聯合TISSIUM獲FDA批準，首創3D打印無縫線神經修復技術
2025年6月27日，美國3D打印制造商3D Systems與法國醫療科技公司TISSIUM聯合開發的生物3D打印技術，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的De Novo上市許可。
此次獲批的創新成果是雙方多年深入合作的結晶。TISSIUM作為組織重建領域的生物可編程聚合物先驅，將專有可生物降解材料與3D Systems的再生醫學生物打印技術結合，開發出定制化的3D打印解決方案，用于高效修復受損周圍神經。3D Systems的先進系統副總裁Scott Turner表示：“這是患者護理領域的一項重大進步。能夠與TISSIUM的優秀團隊合作，設計出一套完整的生物3D打印解決方案，為患者從周圍神經損傷中恢復提供可能性，我感到非常欣慰。我堅信，這將重新定義治療模式，并為遭受神經損傷困擾的患者帶來重獲生活質量的希望。”
首次獲得FDA批準用于3D打印周圍神經修復
新獲批的產品COAPTIUM® CONNECT（配備TISSIUM Light）是一款業內首創的、完全生物可吸收的3D打印醫療器械。該設備采用獨特的光聚合物技術，實現了無創、無縫線的周圍神經修復，為臨床提供了一種創新的治療方式。COAPTIUM® CONNECT的高分辨率、彈性可生物降解植入物，得益于TISSIUM聚合物材料的獨特性能，能夠滿足神經修復對精細結構和生物相容性的嚴苛要求。
在醫療保健領域，3D Systems應用3D打印技術的歷史悠久。在過去十年中，公司已支持超過15萬個患者特定病例以及200多萬個植入物和器械，這些植入物和器械超過100種已獲得CE標志和FDA批準。在創始人Chuck Hull的領導下，公司于2021年成立了再生醫學業務，從而擴大了生物3D打印和再生醫學業務。此后，公司加速了與United Therapeutics的合作，共同開發用于實體器官支架的3D打印系統。該系統利用United Therapeutics的打印到灌注工藝生產高分辨率支架，可灌注活細胞以創建組織。如今，3D Systems表示，它的生物醫學工程師現在能夠構建患者特定的活組織。
3D Systems持續推動醫療3D打印創新
根據Markets and Markets的預測，到2024年，全球3D生物打印市場規模將達到13億美元，并預計到2029年將增長至24億美元。近40年前，3D Systems引領了3D打印技術的創新，通過增材制造解決方案徹底改變了產品開發、零件制造和個性化醫療的方法與流程。
3D Systems的總裁兼首席執行官Jeffrey Graves博士評論道：“無論是通過生產患者專用植入物和手術解決方案的醫療器械業務，還是通過我們再生醫學團隊的不懈努力，3D Systems都對醫療保健的提供方式和患者的生活質量產生了深遠的影響，并將繼續鞏固我們在利用增材制造應用推動醫學進步方面所發揮的無與倫比的作用。TISSIUM的這項最新成果，得益于我們獨特的3D打印技術，是3D Systems如何變革患者護理、創造更美好未來的又一例證。”
(責任編輯：admin)
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