生物3D打印在骨科、血管、皮膚等方面已經(jīng)取得了一定的進(jìn)展。近日臨床階段再生醫(yī)學(xué)公司 3DBio醫(yī)療和小耳畸形先天性耳畸形研究所使用 AuriNovo 植入物進(jìn)行了人耳重建，這是一種研究性、患者匹配的 3D 生物打印活組織耳植入物。

 開創(chuàng)性的3D打印解決方案

       小耳畸形是一種罕見的先天性畸形，其中一個或兩個外耳缺失或發(fā)育不全。每年，小耳癥會影響大約 1,500 名在美國出生的嬰兒。據(jù)悉，這一開創(chuàng)性的3D打印用于人耳重建手術(shù)處于首次人體 1/2a 期臨床試驗，科學(xué)家通過此手術(shù)正在評估 AuriNovo 對小耳畸形患者的安全性和初步療效。

3D打印用于人耳重建手術(shù)
© AuriNovo

這種轉(zhuǎn)化性植入手術(shù)由 Arturo Bonilla 醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)的團隊進(jìn)行，他是一位專門研究小耳癥的領(lǐng)先兒科耳重建外科醫(yī)生，也是該小耳畸形先天性耳畸形研究所的創(chuàng)始人。

3D打印用于人耳重建手術(shù)
© AuriNovo

      AuriNovo 是一種針對患者的活組織植入物 – 使用 3D 生物打印技術(shù)創(chuàng)建 – 用于對出生時患有 2 至 4 級小耳畸形的人的外耳進(jìn)行手術(shù)重建。AuriNovo 旨在為傳統(tǒng)的肋軟骨移植物和合成材料提供治療替代方案，用于重建小耳畸形患者的外耳。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 AuriNovo罕見兒科疾病解決方案稱號。

 按需制造

       在對另一只耳朵進(jìn)行 3D 掃描以專門匹配患者的耳朵幾何形狀后，AuriNovo 將患者自己的耳廓軟骨細(xì)胞整合到一個 3D 生物打印的、活的、全尺寸的耳朵結(jié)構(gòu)中，該結(jié)構(gòu)旨在替換患者受小耳畸形影響的耳朵。3DBio 醫(yī)療已開發(fā)出獨特的功能，能夠為治療應(yīng)用創(chuàng)建活組織植入物。除了創(chuàng)建第一個 3D 生物打印活體組織植入物外，3DBio 醫(yī)療還創(chuàng)建了支持該技術(shù)平臺所需的一整套流程和工程解決方案。據(jù)悉，3DBio醫(yī)療平臺專為滿足 FDA 對治療制造的要求而構(gòu)建，包括：專有細(xì)胞工藝，可快速擴增足夠數(shù)量的細(xì)胞；ColVivo 治療級生物墨水可保留關(guān)鍵的生物和流變特性；可實現(xiàn)無菌工作流程以及卓越的質(zhì)量和速度的GMPrint 3D 生物打印機；和為生物植入物添加非永久性結(jié)構(gòu)支撐的Overshell 技術(shù)。

         這項研究將使科學(xué)家們能夠研究這種使用患者自身軟骨細(xì)胞進(jìn)行耳朵重建的新程序的安全性和美學(xué)特性。AuriNovo 有潛力創(chuàng)建一種護理標(biāo)準(zhǔn)，取代當(dāng)前需要采集肋軟骨或使用多孔聚乙烯 (PPE) 植入物的耳部重建手術(shù)方法。與使用肋軟骨進(jìn)行重建相比，AuriNovo 植入物的外科手術(shù)侵入性更小。據(jù)悉，對于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域來說，這是一個真正具有歷史意義的時刻。由此，科學(xué)家開始展示下一代組織工程技術(shù)在現(xiàn)實世界中的應(yīng)用。小耳畸形臨床試驗有望為醫(yī)療界提供強有力的證據(jù)，證明這種創(chuàng)新產(chǎn)品的價值及其對小耳畸形患者的積極影響，還有望展示該技術(shù)在其他治療領(lǐng)域提供活組織植入物的潛力在前景。

(責(zé)任編輯：admin)

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